| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IDB-MPS-I02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 30 от 26 января 2023 г. |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое мультикогортное исследование переносимости, безопасности и фармакокинетики препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и изучение фармакокинетики возрастающих доз препарата GNR-055 у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | GNR-055 (HIR-FAB-IDS) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |