| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № IRB22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 31 от 26 января 2023 г. |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан, 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО «Биохимик», Россия) и Апровель®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО "Санофи-авентис груп", Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан и Апровель® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ирбесартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |