Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака


Статус: Проводится
Протокол № С-800-25 № С-800-25
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 32 от 27 января 2023 г.
Начало: 1 февраля 2023 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака
Цель исследования: Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом и в комбинации с балстилимабом
Препарат(ы): AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 50 мг/мл; раствор для инфузий, 50 мг/мл
Разработчик: Агенус, Инк.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология