| Статус: | Проводится |
| Протокол № | С-800-25 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 32 от 27 января 2023 г. |
| Начало: | 1 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака |
| Цель исследования: | Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом и в комбинации с балстилимабом |
| Препарат(ы): | AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 50 мг/мл; раствор для инфузий, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Агенус, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |