Статус: | Проводится |
Протокол № | С-800-25 № С-800-25 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 32 от 27 января 2023 г. |
Начало: | 1 февраля 2023 г. |
Окончание: | 1 июня 2026 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака |
Цель исследования: | Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом и в комбинации с балстилимабом |
Препарат(ы): | AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб) |
Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 50 мг/мл; раствор для инфузий, 50 мг/мл |
Разработчик: | Агенус, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |