| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LDEX-03-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 190 от 26 апреля 2018 г. |
| Начало: | 26 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2021 г. |
| Пациентов: | 222 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и комбинированного лекарственного препарата Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты) |
| Цель исследования: | Подтвердить не меньшую эффективность комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния), содержащего в качестве действующих веществ дексаметазон и левофлоксацин, комбинированному лекарственному препарату Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при применении для лечения острого бактериального конъюнктивита. |
| Препарат(ы): | Л-Дексопт (левофлоксацин + дексаметазон) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |