| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VASO-CYBA-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 34 от 27 января 2023 г. |
| Начало: | 27 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата T1059, с увеличением однократно вводимой дозы в последовательных когортах взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Изучение переносимости, безопасности и фармакокинетики исследуемого препарата T1059 (1-Циклогексаноил-2-этилизотиомочевины гидробромид) в диапазоне доз от 0,125 до 1 мг/кг. |
| Препарат(ы): | Т1059 (1-Циклогексаноил-2-этилизотиомочевины гидробромид) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 300 мг |
| Разработчик: | ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Разночинная, дом 14, пом. 101-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Аллергология и...;Анастезиология...;Инфекционные бо...;Лечебное дело;Неврология;Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Токсикология;Хирургия; |