| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CRVDL-12/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 35 от 27 января 2023 г. |
| Начало: | 27 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Карведилол», таблетки 25 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Dilatrend®», таблетки 25 мг, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Карведилол», таблетки 25 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Dilatrend®», таблетки 25 мг (CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Германия). |
| Препарат(ы): | Карведилол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая врачебная...; |