| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № NCBC02801-61 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 37 от 30 января 2023 г. |
| Начало: | 30 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное адаптивное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата NCBC02801, 61 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Подтвердить биоэквивалентность исследуемого препарата NCBC02801, капсулы, 61 мг (производитель АО «Биохимик», Россия), референтному препарату |
| Препарат(ы): | NCBC02801 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 61 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |