| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VIFDENTA-I-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 39 от 30 января 2023 г. |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое двухэтапное нерандомизированное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | 1. Оценка безопасности и переносимости препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев. 2. Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | ВИФЕРОН-ДЕНТА® (Интерферон альфа-2b + Метронидазол) |
| Лекарственная форма: | Гель для местного и наружного применения, 40000 МЕ/г+10 мг/г |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФЕРОН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Терапевтические области: | Стоматология; |