| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ОДН-БЭ-08/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 41 от 31 января 2023 г. |
| Начало: | 31 января 2023 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности комбинированных препаратов «Налоксон+Оксикодон», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Таргин®», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Бард Фармасьютикалс ЛТД., Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности комбинированных препаратов Налоксон + Оксикодон и Таргин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Налоксон + Оксикодон |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг + 40 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |