| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | OMA-BA-III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 189 от 25 апреля 2018 г. |
| Начало: | 25 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 288 |
| Наименование протокола: | Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препаратов Генолар и Ксолар у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | Генолар (Омализумаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Genolar® and Xolar® in the Persistent Atopic Bronchial Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 июня 2018 г. |
| Окончание: | 13 декабря 2019 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-blind, comparative, parallel-group study of the efficacy and safety of Genolar® and Xolair® in the treatment of persistent atopic bronchial asthma of moderate and severe course, whose symptoms are insufficiently controlled by the 4-step treatment GINA (2017) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |