Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ( «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д», Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи


Статус: Завершено
Протокол № RIVA-20–2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 44 от 31 января 2023 г.
Начало: 31 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг ( «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д», Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): Ривароксабан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»
Страна: Республика Хорватия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия
Терапевтические области: Восстановительн...;Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Восстановительная медицина
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
РИВАРОКСАБАН