Статус: | Завершено |
Протокол № | № PP-IBU200BE2022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 45 от 31 января 2023 г. |
Начало: | 31 января 2023 г. |
Окончание: | 1 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Нурофен® Экспресс (МНН: ибупрофен), капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен и Нурофен® Экспресс у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Ибупрофен |
Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
Разработчик: | АО "Фармпроект" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
Терапевтические области: | Лечебное дело;Общая врачебная...;Общая практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |