Открытое, рандомизированное, двухэтапное в двух независимых подруппах здоровых добровольцев исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Метопролол» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № MTPRL-03/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 46 от 1 февраля 2023 г.
Начало: 1 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 108
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, двухэтапное в двух независимых подруппах здоровых добровольцев исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Метопролол» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак и после приема пищи
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол», таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Беталок® ЗОК», в дозе 100 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) при однократном приеме натощак и после приема пищи
Препарат(ы): Метопролол
Лекарственная форма: Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Метопролол