| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RIVA-10-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 48 от 2 февраля 2023 г. |
| Начало: | 2 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ( «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.» |
| Страна: | Республика Хорватия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, Ярославская обл., г Ярославль, ул Угличская, дом 68, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |