| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CL041048154 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 50 от 3 февраля 2023 г. |
| Начало: | 3 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-BRC, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-BRC в сравнении с референтным препаратом Олумиант® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Барицитиниб (DT-BRC, L041048) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |