| Статус: | Завершено |
| Протокол № | NTZ-MS-I |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 51 от 6 февраля 2023 г. |
| Начало: | 6 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 188 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное в параллельных группах клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаба GNR-093 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам в дозе 300 мг |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и фармакокинетики препаратов натализумаб и Тизабри® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Натализумаб (GNR-093) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |