| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 52 от 6 февраля 2023 г. |
| Начало: | 6 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 684 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии |
| Препарат(ы): | BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл + 15 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |