| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МА-07-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 53 от 6 февраля 2023 г. |
| Начало: | 6 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 16 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан-29, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «29 февраля», Россия) и Опсамит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан-29 и Опсамит® |
| Препарат(ы): | Мацитентан-29 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "29 февраля", 192148, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Железнодорожный, дом 40, Литера Д, Помещение 5-Н, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |