Статус: | Завершено |
Протокол № | №BH-DM-02-2018/DESTINY-2 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 208 от 7 мая 2018 г. |
Начало: | 7 мая 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | BH-DM-02-2018/DESTINY-2 "Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения (Безен Хелскеа СА, Бельгия) при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Андрогель®, гель для наружного применения при терапии недостаточности эндогенного тестостерона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
Препарат(ы): | Андрогель® (Тестостерон) |
Лекарственная форма: | Гель для наружного применения 10 мг/г |
Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
Страна: | Бельгия |
CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |