| Статус: | Завершено |
| Протокол № | METYL-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 54 от 7 февраля 2023 г. |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 22 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Метилпреднизолон, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Медрол®, таблетки, 32 мг (Пфайзер Италия С.р.Л, Италия) |
| Препарат(ы): | Метилпреднизолон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 32 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |