| Статус: | Проводится |
| Протокол № | C-800-23 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 56 от 7 февраля 2023 г. |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа |
| Цель исследования: | Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом |
| Препарат(ы): | AGEN1181 + AGEN2034 (Ботенсилимаб + Балстилимаб, Ботенсилимаб + Балстилимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 50 мг/мл (флакон 50.000 мг/мл) ; раствор для приготовления инфузий 50 мг/мл (флакон 50.000 мг/мл) |
| Разработчик: | Агенус, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |