Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа


Статус: Проводится
Протокол № C-800-23
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 56 от 7 февраля 2023 г.
Начало: 7 февраля 2023 г.
Окончание: 1 июня 2026 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа
Цель исследования: Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом
Препарат(ы): AGEN1181 + AGEN2034 (Ботенсилимаб + Балстилимаб, Ботенсилимаб + Балстилимаб)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий 50 мг/мл (флакон 50.000 мг/мл) ; раствор для приготовления инфузий 50 мг/мл (флакон 50.000 мг/мл)
Разработчик: Агенус, Инк.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология