| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | C-800-23 № C-800-23 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 56 от 7 февраля 2023 г. |
| Начало: | 7 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа |
| Цель исследования: | Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом |
| Препарат(ы): | AGEN1181 + AGEN2034 (Ботенсилимаб + Балстилимаб, Ботенсилимаб + Балстилимаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 50 мг/мл (флакон 50.000 мг/мл) ; раствор для приготовления инфузий 50 мг/мл (флакон 50.000 мг/мл) |
| Разработчик: | Агенус, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Botensilimab (AGEN1181) for the Treatment of Advanced Melanoma
| Статус: | Suspended |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 12 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 мая 2028 г. |
| Описание: | This study is an open-label, 2-part, Phase 2, multicenter study to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetic profiles of botensilimab as monotherapy and in combination with balstilimab in participants with advanced cutaneous melanoma refractory to checkpoint inhibitor therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |