Статус: | Проводится |
Протокол № | LTS17704 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 61 от 8 февраля 2023 г. |
Начало: | 8 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 1 |
Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1, 2 или 3 фазы |
Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность изатуксимаба, вводимого в виде монотерапии или комбинированной терапии, у пациентов, ранее получавших изатуксимаб |
Препарат(ы): | Изатуксимаб (SAR650984 ) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |