| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LTS17704 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 61 от 8 февраля 2023 г. |
| Начало: | 8 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 1 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1, 2 или 3 фазы |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность изатуксимаба, вводимого в виде монотерапии или комбинированной терапии, у пациентов, ранее получавших изатуксимаб |
| Препарат(ы): | Изатуксимаб (SAR650984 ) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |