Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1, 2 или 3 фазы


Статус: Проводится
Протокол № LTS17704
Тип: ММКИ
Фаза: IV
РКИ № 61 от 8 февраля 2023 г.
Начало: 8 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 1
Наименование протокола: Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1, 2 или 3 фазы
Цель исследования: Оценить долгосрочную безопасность изатуксимаба, вводимого в виде монотерапии или комбинированной терапии, у пациентов, ранее получавших изатуксимаб
Препарат(ы): Изатуксимаб (SAR650984 )
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология