| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | LTS17704 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 61 от 8 февраля 2023 г. |
| Начало: | 8 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 1 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое исследование продления лечения у пациентов с множественной миеломой, которые все еще получают пользу от терапии на основе изатуксимаба после завершения исходного исследования 1, 2 или 3 фазы |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность изатуксимаба, вводимого в виде монотерапии или комбинированной терапии, у пациентов, ранее получавших изатуксимаб |
| Препарат(ы): | Изатуксимаб (SAR650984 ) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov International Treatment-extension Study in Adult Participants With Multiple Myeloma and Who Have Derived Clinical Benefit From Isatuximab
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 5 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 21 сентября 2026 г. |
| Описание: | - This is a multi-center, open-label, Phase 2 treatment extension study in patients with multiple myeloma who are still benefitting from isatuximab based therapy following completion of a Phase 1, 2, or 3 parental study. - This Treatment Extension study has the purpose to provide continued access to isatuximab. Adult participants with multiple myeloma who have enrolled on an isatuximab parental study for which study objectives are completed will be eligible to be enrolled in this Treatment Extension study. - The primary objective of the study is to assess long-term safety of isatuximab as study treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |