| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PhaI-PCR-0122 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 62 от 8 февраля 2023 г. |
| Начало: | 8 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия), по сравнению с препаратом Пелубио®, таблетки, 30 мг (ООО «ФармАртис Интернешнл», Россия) в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Pelubi CR Tab, таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг по сравнению с применением препарата Пелубио®, таблетки, 30 мг в качестве симптоматической терапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава. |
| Препарат(ы): | Pelubi CR Tab (Пелубипрофен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг |
| Разработчик: | Дэвон Фарм. Ко., Лтд. |
| Страна: | Южная Корея |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАРТИС ИНТЕРНЕШНЛ", 117485, г Москва, г Москва, ул Обручева, дом 30/1, строение 2, ЭТ 5 ПОМ XXIV КОМ 2 ОФ 7, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |