Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № № № BE-13052022-LrnLec
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 64 от 8 февраля 2023 г.
Начало: 8 февраля 2023 г.
Окончание: 22 ноября 2024 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия).
Препарат(ы): Лорноксикам-ЛФ (Лорноксикам)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг
Разработчик: СООО «Лекфарм»
Страна: Беларусь
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Лорноксикам