| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-13052022-LrnLec |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 64 от 8 февраля 2023 г. |
| Начало: | 8 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 22 ноября 2024 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Лорноксикам-ЛФ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Ксефокам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия). |
| Препарат(ы): | Лорноксикам-ЛФ (Лорноксикам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг |
| Разработчик: | СООО «Лекфарм» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |