| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PZ-12/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 65 от 9 февраля 2023 г. |
| Начало: | 9 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-12/2022 (АО «Фармасинтез», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | PZ-12/2022 (Ледипасвир+Софосбувир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг+ 400 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |