| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-20072022-TelHBrg |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 66 от 9 февраля 2023 г. |
| Начало: | 9 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 22 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и МикардисПлюс® таблетки 12.5 мг+40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) |
| Препарат(ы): | Гидрохлоротиазид+Телмисартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг+80 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |