| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PZ-21/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 67 от 10 февраля 2023 г. |
| Начало: | 10 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов PZ-21/2022 (АО «Фармасинтез», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого препарата после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZ-21/2022 (Лопинавир+Ритонавир) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь спиртовой, 80 мг/мл + 20 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |