| Статус: | Проводится |
| Протокол № | UKM-PS-III UKM-PS-III № UKM-PS-III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 68 от 13 февраля 2023 г. |
| Начало: | 13 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 550 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза |
| Цель исследования: | Изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара® у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза. |
| Препарат(ы): | GNR-068 (Устекинумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 45 мг/0,5 мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |