Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза


Статус: Проводится
Протокол № UKM-PS-III UKM-PS-III № UKM-PS-III
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 68 от 13 февраля 2023 г.
Начало: 13 февраля 2023 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Пациентов: 550
Наименование протокола: Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза
Цель исследования: Изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара® у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
Препарат(ы): GNR-068 (Устекинумаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 45 мг/0,5 мл
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Терапевтические области1
Дерматология