| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GLKM-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 69 от 13 февраля 2023 г. |
| Начало: | 13 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Гликламед (гликлазид), таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь), и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак и после приёма пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Гликламед (Гликлазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |