Статус: | Проводится |
Протокол № | INOZ22 № INOZ22 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 73 от 16 февраля 2023 г. |
Начало: | 16 февраля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС, 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин, 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) |
Препарат(ы): | Инозин пранобекс |
Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
Страна: | Россия |
CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |