| Статус: | Проводится |
| Протокол № | INOZ22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 73 от 16 февраля 2023 г. |
| Начало: | 16 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС, 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин, 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и подтверждение биоэквивалентности препаратов ИНОЗИН ПРАНОБЕКС 500 мг, таблетки (АО «Биохимик», Россия) и Изопринозин 500 мг, таблетки (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия) |
| Препарат(ы): | Инозин пранобекс |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 500 мг |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |