| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TLM-05/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 74 от 16 февраля 2023 г. |
| Начало: | 16 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, четырёхэтапное, перекрёстное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Телмисартан» (таблетки 80 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Микардис®» (таблетки 80 мг, производитель «Берингер Ингельхайм Эллас А. Е.», Греция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Микардис®», в дозе 10 мг («Берингер Ингельхайм Эллас А. Е.», Греция) при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Телмисартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая врачебная...; |