| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SS_580 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 75 от 16 февраля 2023 г. |
| Начало: | 16 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмфорикс (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Гротекс», Россия) и ДЖАРДИНС® (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмфорикс и ДЖАРДИНС® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эмпаглифлозин (SS_580, Эмфорикс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |