| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12-LOZBWI-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 76 от 16 февраля 2023 г. |
| Начало: | 16 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО «Органон», Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с последующим выводом о биоэквивалентности Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО «Органон», Россия). |
| Препарат(ы): | Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |