| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RVR-06-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 78 от 16 февраля 2023 г. |
| Начало: | 16 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Байер АГ», Германия) |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата «Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг» («Байер АГ», Германия) |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |