| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RST-05-03/TF |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 201 от 3 мая 2018 г. |
| Начало: | 3 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Крестор® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, производство «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин и Крестор® |
| Препарат(ы): | Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | АО "Татхимфармпрепараты" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |