| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ANB-002-1/SAFRAN № ANB-002-1/SAFRAN |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 85 от 20 февраля 2023 г. |
| Начало: | 20 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2031 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В |
| Препарат(ы): | ANB-002 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 5.0 х 10^12 вг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |