| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-8591A-054 № MK-8591A-054 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 86 от 20 февраля 2023 г. |
| Начало: | 20 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Пациентов: | 39 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование III фазы препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL [100 мг/0,25 мг]), принимаемого один раз в сутки, для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, которые ранее получали лечение препаратом DOR/ISL (100 мг/0,75 мг) один раз в сутки в клиническом исследовании III фазы |
| Цель исследования: | 1. Оценить безопасность и переносимость препарата DOR/ISL (100 мг/0,25 мг) согласно оценке совокупных данных по безопасности, полученных до Недели 96 |
| Препарат(ы): | MK-8591A (Доравирин (DOR, MK-1439)+Ислатравир (ISL, MK-8591) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 0,25 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛК (дочернее подразделение Мерк и Ко., Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, Московская обл., г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |