| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SS_541 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 87 от 21 февраля 2023 г. |
| Начало: | 21 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 15 января 2024 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Эларви (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Тамифлю® (МНН: Осельтамивир), капсулы 75 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Эларви (Осельтамивир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 75 мг |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |