| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AZ-RU-00001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 88 от 21 февраля 2023 г. |
| Начало: | 21 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность комбинированной терапии цераласертибом и дурвалумабом на основании частоты объективных ответов |
| Препарат(ы): | AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |