Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)


Статус: Проводится
Протокол № AZ-RU-00001
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 88 от 21 февраля 2023 г.
Начало: 21 февраля 2023 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Пациентов: 55
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)
Цель исследования: Оценить эффективность комбинированной терапии цераласертибом и дурвалумабом на основании частоты объективных ответов
Препарат(ы): AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Страна: Российская Федерация
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate Efficacy and Safety of Ceralasertib Plus Durvalumab in Participants Aged ≥ 18 Years With Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Whose Disease Progressed on or After Prior Anti-PD-(L)1 Therapy and Platinum-based Chemotherapy
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 21 июня 2023 г.
Окончание: 29 июля 2025 г.
Описание: A study to investigate efficacy and safety of ceralasertib plus durvalumab in participants aged ≥ 18 years with advanced or metastatic non-small cell lung cancer whose disease progressed on or after prior anti-PD-(L)1 therapy and platinum-based chemotherapy.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
ИМФИНЗИ®