| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FRM-03-IBU |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 203 от 3 мая 2018 г. |
| Начало: | 3 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ибупрофен Д, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5мл (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ибупрофен Д и Нурофен® . |
| Препарат(ы): | Ибупрофен Д (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 200,0 мг/5 мл (По 100 г суспензии во флакон пластмассовый, укупоренный колпачком полимерным винтовым. Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим или шприцем-дозатором и инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. 100 г суспензии) |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |