Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PZT-22/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № № PZT-22/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 94 от 27 февраля 2023 г.
Начало: 27 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PZT-22/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
ТИКАГРЕЛОР