Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО "Мерк", Россия (производства ООО "Нанолек", Россия)


Статус: Завершено
Протокол № КИ 002-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 95 от 27 февраля 2023 г.
Начало: 1 марта 2023 г.
Окончание: 29 февраля 2024 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО "Мерк", Россия (производства ООО "Нанолек", Россия)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО "Мерк", Россия (производства ООО "Нанолек", Россия).
Препарат(ы): БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА (Бисопролол)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Бисопролол
БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА