| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 002-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 95 от 27 февраля 2023 г. |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2024 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО "Мерк", Россия (производства ООО "Нанолек", Россия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО "Мерк", Россия (производства ООО "Нанолек", Россия). |
| Препарат(ы): | БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА (Бисопролол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |