Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC04101 у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № 43-BE-DLLAM
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 99 от 28 февраля 2023 г.
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC04101 у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата JTBC04101 (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Препарат(ы): JTBC04101
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 300 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология