Открытое рандомизированное с двухэтапным адаптивным дизайном перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03701 у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды


Статус: Проводится
Протокол № 43-BE-GLPIB
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 101 от 28 февраля 2023 г.
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 2 августа 2023 г.
Пациентов: 58
Наименование протокола: Открытое рандомизированное с двухэтапным адаптивным дизайном перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03701 у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Цель исследования: Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата JTBC03701 (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Препарат(ы): JTBC03701
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология