| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 43-BE-GLPIB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 101 от 28 февраля 2023 г. |
| Начало: | 28 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное с двухэтапным адаптивным дизайном перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03701 у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата JTBC03701 (АО «Биохимик», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Препарат(ы): | JTBC03701 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 40 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |