Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диклофенак, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 50 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи


Статус: Завершено
Протокол № № DFC001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 103 от 28 февраля 2023 г.
Начало: 28 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диклофенак, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 50 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Цель исследования: Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Диклофенак, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 50 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Вольтарен®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи.
Препарат(ы): Диклофенак
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Разработчик: ООО "РИФ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Диклофенак