| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № ECU-PNH-III-X |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 205 от 3 мая 2018 г. |
| Начало: | 3 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и иммуногенности препарата Экулизумаб при длительном применении у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией. |
| Препарат(ы): | Экулизумаб |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Safety and Immunogenicity Study in Long-term Treatment of Eculizumab (JSC "GENERIUM", Russian Federation)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 3 мая 2018 г. |
| Окончание: | 20 апреля 2020 г. |
| Описание: | A safety and immunogenicity study in long-term treatment of Eculizumab (JSC "GENERIUM", Russian Federation) in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, who have been involved earlier in the clinical trials of Eculizumab (JSC "GENERIUM", Russian Federation). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |