| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DIAFLEX_H-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 106 от 1 марта 2023 г. |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 2 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпе-риодное исследование сравнительной фармакокине-тики, биодоступности и биоэквивалентности препара-тов Диафлекс Хондро, капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препа-ратов Артродарин®, капсулы 50 мг (ТРБ Химедика Интернешнл С.А., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики (биоэквивалентности) тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Диафлекс Хондро (Диацереин + Хондроитина сульфат натрия) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг + 200 мг |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |