| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NMSL-03/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 110 от 1 марта 2023 г. |
| Начало: | 1 марта 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Нимесулид» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Aulin®» (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производитель Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Нимесулид», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Aulin®», гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия) |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая практика; |