| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 06122017-AtazIzvar-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 198 от 28 апреля 2018 г. |
| Начало: | 28 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 18 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, производства АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Атазанавир, капсулы 300 мг (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) |
| Препарат(ы): | Атазанавир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |