Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № DET-001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 115 от 6 марта 2023 г.
Начало: 6 марта 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Детравен 1000®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (держатель РУ: Лаборатория Сервье, Франция).
Препарат(ы): Детравен 1000
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Разработчик: ОАО «БЗМП»
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)